Prestations d’accompagnement dans la certification du marquage CE de ses logiciels

Le présent marché a pour objet l'accompagnement de Numih France dans l’obtention et le maintien du marquage CE de ses logiciels, en particulier les modules de calculs de son Dossier Patient Informatisé, conformément au règlement (UE) 2017/745. Le titulaire mobilisera les ressources nécessaires pour intervenir en appui des équipes internes afin : • De finaliser la mise en conformité du Système de Management de la Qualité, • D’élaborer le Dossier Technique, • De réaliser un audit de préparation à la certification, • D’assister Numih France dans les en amont et en aval du marquage CE dans les échanges avec l’Organisme Notifié.