Mise à disposition d'une plateforme à distance pour le contrôle qualité des données d'études de recherche clinique pour le CHU de CLERMONT-FERRAND

Dans le cadre de ses études à promotion interne, le CHU de Clermont Ferrand, en qualité de promoteur est responsable de la mise en place et du suivi d'un système de management de la qualité intégrant l’assurance et le contrôle de la qualité. Ce système repose sur des procédures opératoires standardisées (POS) visant à garantir que les recherches impliquant la personne humaine sont conduites conformément aux protocoles établis, aux bonnes pratiques cliniques en vigueur et aux exigences légales et réglementaires applicables. L’ensemble des données générées dans ce cadre doit être documenté, enregistré et rapporté de manière rigoureuse afin d’assurer leur fiabilité et leur conformité. Le contrôle de la qualité doit être mis en œuvre à toutes les étapes du traitement des données afin de garantir leur intégrité et leur exactitude. L’environnement règlementaire actuel permet de s’orienter vers des solutions de monitoring à distance par le biais de vidéoconférences ou de plateformes sécurisées. La présente consultation porte sur l’acquisition d’une plateforme de monitoring à distance.